《2021WHO全球結(jié)核病報(bào)告》指出，由于新冠疫情的影響，預(yù)計(jì)2020年結(jié)核病是位于COVID-19之后的第二大單一感染源致死病因。2020年全球新發(fā)結(jié)核病患者987萬(wàn)，我國(guó)估算的結(jié)核病新發(fā)患者數(shù)為84.2萬(wàn)（2019年83.3萬(wàn)），在30個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家中我國(guó)估算結(jié)核病新發(fā)病數(shù)排第2位^[1]。

LTBI是指機(jī)體對(duì)結(jié)核分枝桿菌(MTB)抗原刺激產(chǎn)生的持久性的反應(yīng)，臨床上沒(méi)有任何活動(dòng)性結(jié)核病征象。據(jù)估算，全球近1/4的人感染了MTB，感染人數(shù)約20億。根據(jù)全國(guó)流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)估算結(jié)果顯示：2013年，我國(guó)5周歲及以上人群結(jié)核分枝桿菌潛伏感染率為18.1%(95%CI:13.7%~22.4%)；15周歲及以上人群結(jié)核分枝桿菌潛伏感染率為20.3%(95%CI:15.6%~25.1%)，呈現(xiàn)隨著年齡升高而增長(zhǎng)的趨勢(shì)，同年齡段內(nèi)男性高于女性，估算我國(guó)LTBI人數(shù)逾 2 億^[2]。研究表明，結(jié)核分枝桿菌潛伏感染（LTBI）者中將有5%～10%在一生中發(fā)生結(jié)核病, 感染后發(fā)展為活動(dòng)性結(jié)核的風(fēng)險(xiǎn)取決于幾個(gè)因素，其中最重要的是免疫狀況。在結(jié)核病高危人群中發(fā)病率更高，這種風(fēng)險(xiǎn)在5歲以下的兒童和免疫力低下的人群中明顯升高^[3]。

     WHO在2020年發(fā)布的《結(jié)核病整合指南之預(yù)防性治療指南》指出高風(fēng)險(xiǎn)人群包括：

     HIV 感染者（包括成人、青少年、兒童和嬰兒）在排除活動(dòng)性結(jié)核后，推薦接受結(jié)核病預(yù)防性治療，并作為艾滋病綜合管理的一部分。

l 在與肺結(jié)核確診患者有家庭密切接觸，排除活動(dòng)性結(jié)核后，年齡<5歲的兒童，即使沒(méi)有進(jìn)行LTBI檢測(cè)，也應(yīng)該進(jìn)行結(jié)核病預(yù)防性治療；年齡≥5歲的兒童、青年、成人，指南推薦可以給予結(jié)核病預(yù)防性治療。

l 對(duì)于耐多藥結(jié)核病患者的高危家庭接觸者，指南推薦可根據(jù)個(gè)體化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估決定是否給予結(jié)核病預(yù)防性治療。

l 對(duì)于接受抗腫瘤壞死因子治療、透析、準(zhǔn)備器官或血液移植以及患有矽肺的人群，指南推薦進(jìn)行LTBI檢測(cè)和結(jié)核病預(yù)防性治療。

l 對(duì)于囚犯、衛(wèi)生工作者、來(lái)自結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家的移民、無(wú)家可歸者和吸毒者，指南推薦進(jìn)行LTBI檢測(cè)和結(jié)核病預(yù)防性治療。

   另外學(xué)校結(jié)核病聚集性疫情時(shí)有發(fā)生，新生入學(xué)體檢LTBI的篩查和學(xué)校結(jié)核病患者密切接觸者LTBI篩查應(yīng)作為學(xué)校結(jié)核病防控策略的重要內(nèi)容。

 目前臨床上沒(méi)有檢查方法和技術(shù)可以找到在機(jī)體隱匿的MTB，故一般說(shuō)LTBI診斷上缺乏"金標(biāo)準(zhǔn)"。診斷LTBI的技術(shù)原理，是通過(guò)檢測(cè)機(jī)體的結(jié)核病特異性免疫反應(yīng)。目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用較為廣泛的檢查技術(shù)分為皮膚試驗(yàn)和 γ-干擾素釋放試驗(yàn)（IGRA）兩種技術(shù)。其中皮膚試驗(yàn)可分為：結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)（TST）和重組結(jié)核桿菌融合蛋白（EC）皮膚試驗(yàn)又稱(chēng)新型結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)（C-TST）兩種^[3]。

圖3 LTBI檢測(cè)方法

寶創(chuàng)生物首創(chuàng)以鑭系納米熒光免疫層析及桌面型便攜設(shè)備為核心優(yōu)勢(shì)的結(jié)核快速診斷解決方案，打造全新的結(jié)核感染細(xì)胞免疫檢測(cè)方案?；贗GRA原理，通過(guò)定量檢測(cè)IFN- γ，判斷結(jié)核感染情況。經(jīng)廣州市胸科醫(yī)院、湖南省胸科醫(yī)院、湖北省人民醫(yī)院、武漢市肺科醫(yī)院等多家知名專(zhuān)科與綜合三甲醫(yī)院進(jìn)行了大規(guī)模驗(yàn)證，結(jié)果可靠、與臨床診斷符合性高，獲得了上述醫(yī)院的好評(píng)和認(rèn)可。

主要應(yīng)用于面向高危人群中的結(jié)核篩查，發(fā)現(xiàn)潛伏感染病例，輔助臨床早期鑒別結(jié)核感染。尤其適合已廣泛接種BCG的中國(guó)國(guó)情，適應(yīng)各級(jí)醫(yī)療單位裝備和應(yīng)用，充分發(fā)揮小巧便捷、操作便捷、取樣方便、抗干擾強(qiáng)、結(jié)果客觀、單人份試劑等優(yōu)勢(shì)，助力國(guó)家實(shí)現(xiàn)“十三五”結(jié)核病防治規(guī)劃策略中提出的2035年遏制和終止結(jié)核病的流行。